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药品注册专员

2024-07-12

部门:注测部

招聘人数:1

职位描述

1. 按照公司目标,组织制定药品注册策略和申报计划,协调各相关部门,提供注册法规指导和支持,及时推进注册项目进度;

2. 审核所负责品种的资料合规性和完整性

3. 负责注册申报资料的编写,向国内注册机构递交注册申请以及递交后的发补回复,负责申报品种及过程的跟踪和进度协调工作,保证注册环节的顺利进行;

4. 负责药品注册检验及现场核查的组织协调和准备工作

5. 收集整理国内外药监动态信息,政策法规,技术指南,为公司决策提供建议支持;

6. 完成公司、领导安排的其他工作。


职位要求:

1. 本科及以上学历,药学,药分,药理,药剂等专业

2. 4年以上国内注册经验或者分析研发经验,有国际注册申报经验者优先

3. 英语6级以上,口语流利者优先

4. 善于交流沟通,有责任心,有积极性,富有团队精神,有较强的领悟力。


薪资待遇:年薪15w +,可面谈

职位福利:五险一金、年底双薪、餐补、定期体检

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