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[转载]粤港澳大湾区临床试验协作平台在港启动

2025-12-25

      香港特区政府医务卫生局22日公布,由特区政府设立并全资拥有的粤港澳大湾区国际临床试验所正式启动“粤港澳大湾区临床试验协作平台”。

  据介绍,“粤港澳大湾区临床试验协作平台”是“一所一中心”共同建立的统一服务门户,旨在整合大湾区临床试验资源,为全球的生物医药企业、研发机构及研究人员提供一站式服务入口,重点聚焦于罕见病药、高端肿瘤药,以及细胞与基因疗法等先进疗法制品。

  当日,粤港澳大湾区国际临床试验所正式成立“真实世界研究及应用中心”。据介绍,该中心将提升健康和医疗数据库的存取与应用,并整合在“港澳药械通”政策下产生的真实世界数据,以支援创新药械在香港、内地及海外的注册申请,加速产品研发、审批及上市。截至今年12月10日,“港澳药械通”指定内地医疗机构(共71间)引进港澳已上市药械品种共140种,包括63种药品及77种医疗器械,惠及超过1.7万人次。

  今年9月9日,粤港澳大湾区国际临床试验所与香港大学李嘉诚医学院及国际生物制药公司葛兰素史克签署三方合作备忘录,启动试验所首个真实世界数据研究项目。

  据了解,试验所将更好地结合大湾区的完整生物医药技术研发及科技产业链,善用国家惠港的特别政策,充分发挥香港“背靠祖国、联通世界”的“超级联系人”作用,推动河套成为创新生物医药成果转化“引进来、走出去”的窗口,加快大湾区病人获得先进诊疗,发展新质生产力。


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